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GMP車間設備選型注意事項生產設備生產設備在萃取生產中起著重要的作用，產品質量的好壞在很大程度上決定于設備完善的程度。設備要符合生產工藝要求，達到國家規(guī)范標準，設備主要考慮以下幾方面：1、設備應適合生產品種的工藝要求，其容量應適合批量生產能力。2、設備結構應簡單，便于操作，易于拆裝、清洗、滅菌和維修。3、設備傳動部分應密閉良好，防止產品污染。4、粉碎、過篩、混合等生產設備應安裝有效的捕塵裝置。5、設備的各種計量、檢測控制儀表其適用范圍和精度應符合生產要求，并達到國家規(guī)定的計量標準。查看詳情 2014-05-04
探討潔凈廠房設計時應注意的問題 1、潔凈廠房設計時應注意的問題：（1）平面圖上要劃分潔凈區(qū)和輔助區(qū)，人員進入潔凈區(qū)必需先通過輔助緩沖區(qū)。輔助緩沖區(qū)包括更衣室，緩沖間，人流方向應由低潔凈級別區(qū)到高潔凈級別區(qū)。（2）為了節(jié)約能源，潔凈區(qū)在滿足生產的情況下空間不宜過大，高度應盡量降低。（3）不同潔凈級別的潔凈室之間結合部應設防塵設施，如氣閘、傳遞窗等。（4）潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)的間隔窗戶為雙層密閉窗，門應嚴密。2、要使新建的廠房符合GMP要求，廠房建設過程中的質量控制甚為重要：（1）墻面要求平整光滑，不留塵土易于清洗... 查看詳情 2014-04-30
探討潔凈廠房的設計要點我國現(xiàn)執(zhí)行的《潔凈廠房設計規(guī)范》GB73－84，原則上采用上多數(shù)國家通用的工業(yè)潔凈室空氣潔凈度等級，潔凈級別劃分為3個等級。要達到以上3個級別設計中應注意的問題：1、氣流組織一般100級采用垂直層流、水平層流，10000級和100000級采用亂流（一般為頂部送風，墻下部設回風口）。2、壓差潔凈級別高的區(qū)域對相鄰潔凈級別低的區(qū)域呈正壓。3、送風量送風量是潔凈廠房達到凈化要求的重要因素，設計時根據(jù)實際情況應留有一定系數(shù)。4、新鮮空氣量新風量一般占送風量70％。送風量類別潔凈級別氣... 查看詳情 2014-04-30
潔凈室綜合性能檢測方法與測試設備-室內噪聲及其它檢測室內噪聲的檢測：1、測噪聲儀器為帶倍頻程分析儀的聲級計。一般只測A聲級的數(shù)值，必要時測倍頻程聲壓級。2、測點位置：宜按附圖6—1的5點設置，面積在15㎡以F者，可用室中心1點；測點高度距地面1.1m。照度的檢測：1、室內照度可用便攜式照度計測定。2、室內照度必須在室溫已趨穩(wěn)定、光源光輸出趨于穩(wěn)定（新安的日光燈必須已有100h、白熾燈已有10h的使用期；舊日光燈必須已點燃15min，舊白熾燈已點燃5min）后進行。3、潔凈室照明度只測定除特殊局部照明之外的一般照明。4、測點平均... 查看詳情 2014-04-28
潔凈室綜合性能檢測方法與測試設備-室內空氣溫度和相對濕度的檢測 1、室內空氣濕度和相對濕度測定之前，凈化空調系統(tǒng)應已連續(xù)運行至少24h。對有恒溫要求的場所，根據(jù)相對溫度和相對濕度波動范圍的要求，測定宜連續(xù)進行8—48h，每次測定間隔不大于30mm。2、根據(jù)溫度和相對濕度波動范圍，應選擇相應的具有足夠精度的儀表進行測定。3、室內測點一般布置在以下各處：（1）送、回風口處；（2）恒溫工作區(qū)內具有代表性的地點（如沿著工藝設備周圍布置或等距離布置）；（3）室中心（沒有恒溫要求的系統(tǒng)，溫、濕度只測此一點）；（4）敏感元件處。所有測點宜在同一高度，離... 查看詳情 2014-04-28
潔凈室綜合性能檢測方法與測試設備-壓差及其它檢測壓差的檢測：1、靜壓差的測定應在所有的門關閉時進行，并應從平面上zui里面的房間依次向外測定。2、對于潔凈度高于100級的單向流（層流）潔凈室，還應測定在門開啟狀態(tài)下，離門0.6m處的室內側工作面高度的粒子數(shù)。單向流（層流）潔凈室截面平均風速、速度不均勻度的檢測：1、測定截面、測點數(shù)和測定儀器應符合本附錄二，3項的規(guī)定。2、測定風速宜用測定架固定風速儀以避免人體干擾，不得不手持風速儀測定時，手臂應伸直至zui長位置，使人體遠離測頭。室內潔凈度的檢測：1、測定潔凈度的zui低限... 查看詳情 2014-04-25

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