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新聞資訊
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-微波干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
1.準(zhǔn)備工作1.1物料進(jìn)行稱量,將物料均勻鋪在料盤上,物料每盤裝量不大于2.5kg。1.2將裝有物料的料盤對(duì)稱擺放在干燥艙內(nèi)的物料架上。2.干燥2.1關(guān)閉艙門,開啟真空泵及油箱的冷卻水閥門。2.2在操作界面啟動(dòng)正空泵使負(fù)壓升至-0.08Mpa以上。2.3設(shè)定微波管數(shù)量、依次開啟低壓開關(guān)、高壓開關(guān)。2.4設(shè)定每鍋加熱時(shí)間為90至120分鐘,溫度不高于70℃。2.5每30分鐘進(jìn)行監(jiān)控一次。2.6干燥結(jié)束關(guān)閉真空泵、高壓開關(guān)、低壓開關(guān)及設(shè)備冷卻水閥門。2.7艙內(nèi)負(fù)壓變?yōu)槌汉?用潔...
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2014-03-10
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-脈動(dòng)真空滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
1.班前準(zhǔn)備1.1先將蒸汽管道內(nèi)的冷凝水排放干凈,之后打開滅菌柜連接的蒸汽源、水源和壓縮空氣源閥門,檢查壓力是否達(dá)到規(guī)定值,水源壓力0.15~0.3MPa,蒸汽源壓力0.3~0.6MPa,壓縮空氣0.5~0.8MPa。1.2閉合動(dòng)力電源開關(guān)。2.滅菌操做2.1打開密封門,裝入滅菌物品,四周不要粘貼內(nèi)壁和門板。2.2滅菌過程中,操作人員不得遠(yuǎn)離設(shè)備,應(yīng)密切觀察設(shè)備的運(yùn)行狀況,如有異常,及時(shí)處理,防止意外事故發(fā)生。2.3滅菌結(jié)束后,待室內(nèi)壓力降到零后,方可打開后門取出物品。2.4...
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2014-03-10
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-目錄
1、脈動(dòng)真空滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程2、微波干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程3、混合崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程4、物料進(jìn)入潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程5、粉碎崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程6、包裝崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程7、進(jìn)入萬級(jí)區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程8、物料稱量標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程9、紫外線燈標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程10、微波真空干燥機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程11、地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程12、無塵粉碎機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程13.、潔凈區(qū)清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程14、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
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2014-03-10
探討潔凈棚與潔凈室成本的比較
潔凈棚與潔凈室成本比較,大致說,大部分客戶會(huì)將潔凈棚建在無塵室之內(nèi),但有的客戶不想單獨(dú)建無塵車間,在潔凈棚不考慮空調(diào)系統(tǒng)及風(fēng)淋室、傳遞窗等凈化設(shè)備的情況下,潔凈棚的成本約是無塵車間造價(jià)的40%~60%,這取決于客戶對(duì)潔凈棚材料的選擇,以及潔凈棚的大小。需要潔凈的區(qū)域越大,潔凈棚與潔凈室的成本相比差別會(huì)越小。(1)潔凈棚的優(yōu)勢(shì):①施工速度快,安裝方便;②成本較低,維護(hù)方便;③容易控制,F(xiàn)FU每臺(tái)自帶風(fēng)機(jī)。(2)潔凈棚的缺點(diǎn):①因大量使用FFU風(fēng)機(jī)過濾單元,因此潔凈棚的噪音可能會(huì)...
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2014-03-07
建筑暖通空調(diào)施工及技術(shù)規(guī)范
暖通空調(diào)是分戶的中央空調(diào),中央空調(diào)它zui大特點(diǎn),是能夠創(chuàng)造一種舒適的室內(nèi)環(huán)境,而家居一般的分體的空調(diào),它只能解決冷暖問題,而解決不了空氣處理過程,現(xiàn)在,有了暖通空調(diào)就不一樣了,現(xiàn)在這個(gè)空氣處理過程它有以下這些過程:首先是空氣進(jìn)來以后,除了引進(jìn)新風(fēng)以外,可以把空氣進(jìn)行冷卻處理,然后就進(jìn)行過濾處理,過濾處理以后,增加了幾大特點(diǎn):*就增加電子除塵器,它主要可以捕捉非常小的顆粒的灰塵,一般來講它可以捕捉一個(gè)微米的灰塵,而這個(gè)灰塵的范圍內(nèi)大部分都是細(xì)菌、病毒、煙塵,或者是異味這樣就都...
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2014-03-07
探討計(jì)算機(jī)房新風(fēng)量的確定及新風(fēng)處理方法
計(jì)算機(jī)房應(yīng)確定一個(gè)適宜的新風(fēng)量,新風(fēng)量過小或過大不能滿足機(jī)房溫、濕度和潔凈度的要求。建議按維持機(jī)房所需正壓值和每人≥40m3/h兩項(xiàng)中的較大值計(jì)算新風(fēng)量。由于維持機(jī)房正壓所需新風(fēng)量難以計(jì)算,根據(jù)經(jīng)驗(yàn)及參照潔凈室的設(shè)計(jì),可按1-2次換氣/h來計(jì)算新風(fēng)量。若機(jī)房四周圍護(hù)結(jié)構(gòu)的密封性較好,可采用≥1次換氣/h來計(jì)算新風(fēng)量;若密封性較差,可適當(dāng)提高換氣次數(shù)并采取密封措施。zui有效并且節(jié)能的辦法是對(duì)四周圍護(hù)結(jié)構(gòu)采取密封措施,特別應(yīng)注意活動(dòng)地板下和吊頂內(nèi)的密封,所有穿過機(jī)房圍護(hù)結(jié)構(gòu)的管...
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2014-03-07
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